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“孕中期去开了‘盲盒’,送了粉色袜子,出生之后发现真的是女宝宝耶。”
社交平台上,一位宝妈分享她拍摄胎儿写真的经历,配图是手心摊着的一只粉色袜子。
评论区,不少人留言:“我20周去做了,希望准”“费用是多少?”“多少周去做比较准?有联系方式吗?”……
钱报记者调查发现,有一些摄影机构以“胎儿摄影”为名,面向孕妇推出所谓“四维、五维彩超胎儿写真”项目。他们在使用超声诊断设备检查后,通过赠送“惊喜小礼物”的方式来暗示“胎儿性别”。
在我国,非医学需要的胎儿性别鉴定是被明确禁止的,且用于观察胎儿生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。
那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现在摄影机构?
“胎儿摄影”工作室送的小礼物
暗藏玄机
经人介绍,记者添加了“幸孕宝”胎儿摄影工作室的客服。在该微信号的朋友圈内,发布有大量胎儿四维图片及“用户反馈截图”。
根据客服提供的工作室地址,记者来到杭州市上城区钱塘航空大厦。对方询问记者“请问宝宝现在多少周了”,并附上了一张“高端四维摄影套餐”的宣传海报,上面显示有398元和498元两种套餐,均包含“一对一拍摄服务”。
准妈妈小雨(化名)就曾在“幸孕宝”摄影工作室接受服务,拍摄结束后,她很快收到了小礼品——蓝色小鞋子及宝宝的彩超照片。
“大家都懂,蓝色代表男孩,粉色代表女孩。”小雨告诉记者,数月之后,自己确实诞下了一个男孩。
记者调查发现,市场上打着“四维摄影”、“五维写真”的摄影机构为数不少。表面是拍摄胎儿在子宫内的动态图像,实则通过赠送小礼物暗示性别。此类机构的保密工作做得极其到位,“经熟人介绍”是其主要的客源渠道。
2016年5月1日施行的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》明确,禁止任何单位或个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。记者查询多家提供“胎儿摄影”项目摄影机构的经营信息后发现,这些公司均不涉及医学相关的经营资质。
无资质购买
超声诊断设备的“灰色链条”
从2018年8月1日起施行的《医疗器械分类目录》来看,超声诊断设备多数属于第二类医疗器械、第三类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》的机构或个人,原则上很难直接购买到这些设备。那么,这些原本不应该出现在“胎儿摄影”机构的超声诊断设备究竟从何而来呢?
记者在闲置交易平台“闲鱼”上输入“五维彩超机”、“超声诊断仪”等关键词后,发现有相关商品的售卖信息。随即,记者以想要从事胎儿摄影行业为由,联系上了卖家李南(化名),称想购买机器开办孕婴摄影机构用于胎儿性别鉴定。
李南介绍,他手中的这台超声诊断设备是由无锡祥生医疗科技股份有限公司(以下简称“祥生医疗”)生产的iVis60产品,此前这台机器也是用于“胎儿写真”。“这机器卖13.5万元,成像效果很好,可以满足辨别‘重点部位’的需求。”
记者查询了国家药品监督管理局官网,祥生iVis60医疗器械注册证产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”,管理类别属“第二类”(医疗器械)。
在沟通过程中,李南并未要求记者提供任何购买“第二类医疗器械”须提供的相关资质,并表示该产品享有厂家的质保服务。当记者提出想购买新机器时,李南又称自己认识该品牌在东北的经销商,可以帮忙对接。
通过李南的介绍,记者联系到了自称“祥生医疗”负责东北地区销售的倪某。倪某和李南皆向记者表示,李南手中的那台机器,就是去年从倪某手中购得。
记者与倪某沟通时表示,想开一家“胎儿摄影”机构,但不具备相关购买设备的资质。倪某称,等确定购买的设备型号后,他可以找一家公司“走”一下,直接给他现金即可。记者查阅“祥生医疗”上市公报,倪某的名字曾出现在2019年底发布的限制性股票激励计划激励对象名单中,类别为“业务骨干”。
买到一台超声诊断设备这么容易吗?有关方面没有监督、制约吗?记者决定就此事进一步调查网络配资利息。
李南超声倪某医疗器械胎儿发布于:浙江省声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。